康方生物科技日前向港交所递送了聆讯材料集。
材料显现，康方生物科技是一家临床阶段生物制药公司，专心于肿瘤、免疫及其他医治范畴。公司现在尚无产品上市，在研管线中包含20多个药物开发项目，其间10个抗体处于临床阶段，6个双特异性抗体及4个抗体取得FDA的IND同意。中心候选药物包含AK104、Penpulimab（AK105）、AK101和Ebronucimab (AK102)。
自2018年港交所公布新上市规矩以来，已有不少未盈余生物科技企业完结港股上市。就2019年上市的公司来说，除康希诺生物体现杰出，涨幅达122.73%以外，柱石药业、复宏汉霖和迈博药业自本年上市以来股价均录得下降，降幅别离为11.17%、18.55%和30.00%。
跟着此次康方生物科技递送聆讯材料集，港交所或许又将迎来一家未盈余的上市企业。在此前多家亏本生物科技公司上市后不久便破发的形势下，康方生物科技能否向商场展示满足的潜力，赢得出资者的喜爱？
控股股东持股44.68%，D轮融资后公司估值达8亿美元
康方生物科技的控股股东为公司创始人之一的夏瑜。2019年11月，夏瑜和别的三名创始人李百勇、王忠民、张鹏连同其宗族信任及控股实体缔结共同举动协议，将表决权交于夏瑜，现在夏瑜算计操控康方开曼44.68%的股份，为公司的实控人。
2015年至今，公司共通过4轮融资，算计融资额超越14亿元人民币，期间深创投、交银世界、红土创业、汇桥本钱、高特佳等本钱组织抛来橄榄枝。
2019年11月，康方生物科技刚刚完结D轮融资，融资金额约1.26亿美元，本轮投后公司估值到达8.36亿美元。
关于此次上市征集所得资金，康方生物科技方案将其75%的部分用于产品研制及商业化；15%的资金用于在广州及中山建厂及完善研制设备；10%的资金用于一般公司及营运资金。
估计未来持续亏本，研制开销是主因
财政多个方面数据显现，康方生物科技报告期内没有盈余，运营处于亏本状况。
2017年至2019年上半年期间，公司运营亏本金额别离为993.2万元、1.54亿元和1.16亿元，算计约2.71亿元。
康方生物科技表明，公司的绝大部分运营亏本是由研制开销、行政开支以及财政本钱导致的。其间，研制开销是现在公司资金最首要的花费地点。
2017年全年、2018年全年以及2019年前六个月，公司的研制开销金额别离为6176.5万元、1.61亿元和1.23亿元，占开支及本钱总额的79.16%、87.44%和88.87%。
依据材料，康方生物科技现在并没有产品获批进行商业出售，公司收入首要依托对外授权产品（包含AK107、AK103及AK106）有关的预付款及里程碑付款。其间，公司向全球領先製藥公司Merck授权了一种CTLA-4抗体（AK107），绝对价达2亿美元。
2017年和2018年，公司别离录得收入4012.2万元和282.6万元。2018上半年和2019上半年，别离录得收入93.9万元和0。该削减首要因为到2018年6月30日止六个月收到与对外授权产品相关的预付款及里程碑付款，而于2019年并无发作。
别的，康方生物科技表明，跟着持续并扩展开发候选药物、寻求监管同意，以及因预期候选药物或许取得商业化同意而持续加强商业化及出售团队，公司估计于可见未来亏本将会持续并或许添加。
20多项在研产品，触及肿瘤、免疫及其他医治范畴
聆讯材料集显现，康方生物科技具有20多个药物开发项目，其间10个抗体处于临床阶段，6个双特异性抗体及4个抗体取得FDA的IND同意，研制首要专心于肿瘤、免疫及其他医治范畴。
公司的在研管线中有四种中心候选药物，别离是AK104、Penpulimab（AK105）、AK101和Ebronucimab (AK102)。
AK104归于新式的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，首要适应症包含宫颈癌、肝癌、食管鳞状细胞瘤、胃癌等。依据材料，AK104现在处于要害实验的II期，估计最早2021年下半年提交新药请求。
Penpulimab (AK105) 是一种可用于开发依据PD-1的单一疗法或联合疗法的PD-1抗体，首要适应症包含肺癌、肝癌、淋巴瘤、鼻咽癌等。康方生物科技表明，Penpulimab（AK105）是公司与我国生物制药（01177.HK）的首要隶属公司正大天晴共同开发及商业化的PD-1抗体候选药物，现在处于要害实验的III期，估计2020年上半年提交新药请求。
Ebronucimab (AK102) 是一款PCSK9抑制剂，首要适应症为高胆固醇血症。其研制发展也是相对较快，公司方案于2019年下半年及2020年上半年在我国发动两项其他II期临床实验。
AK101是以IL-12/IL-23为靶点的单克隆抗体，首要适应症为银屑病、溃疡性结肠炎等。现在已完结针对我国中重度银屑病患者的I期和II期临床实验，正在进行IIb期临床实验。
依据材料，康方生物科技所在商场的增加空间相对较大，将进入加速速度进行开展的阶段。
以肿瘤医治范畴为例，全球免疫性肿瘤疗法的商场规模由2014年的30亿美元增加至2018年的209亿美元，年复合增加率为61.9%。估计2018年至2023年的年复合增加率为29.3%，商场规模估计在2023年到达755亿美元。
就国内商场而言，2014年至2018年我国免疫性肿瘤疗法商场处于相对初期的阶段，开展速度相对缓慢，年复合增加率为27.7%。但依据弗若斯特沙利文報告，估计2018年至2023年期间的开展速度将大大加速，年复合增加率达112.2%，商场规模将由3亿美元增加至124亿美元。
在研品商场之间的竞赛剧烈，商业化依托协作伙伴
在该商场处于快速增加而且空间相对较大的时间，公司的中心药物面临着剧烈的竞赛。
公司现在发展最快的Penpulimab (AK105)，其PD-1商场中已有不少竞赛者参加其间。
康方生物科技指出，到最终实践可行日期，我国已有5种PD-1抗体疗法获批上市，产品别离来自百时美施贵宝、默沙东、君实、信达和恒瑞。一起，百济神州有一款PD-1抗体新药请求正在批阅，此外还有77种PD-1抗体正在III期临床实验阶段。
康方生物科技在聆讯材料会集表明，AK104是公司的新式的、潜在创始的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。从其竞赛格式来看，全球范围内（我国在外）有十余家企业正在研制依据PD-(L)1的双特异性抗体产品，现在没有有该产品获同意上市。其间，研制发展相对抢先的企业是MacroGenics和Alphamab（康宁杰瑞），其次是康方集团和Genmab。
国内相同在研制依据PD-(L)1的双特异性抗体的企业有恒瑞医药、康宁杰瑞、信达生物和科望生物。其间，康方集团和康宁杰瑞的研制发展相对较快，开端进入II期临床实验。
别的有必要留意一下的是，因为还没有药品上市，康方生物科技短缺在营销推行候选药物等商业化方面的经历。从公司人员构成来看，出售、一般及行政人员算计共有63人，占公司总人数的17.9%。
面临产品的商业化问题，公司表明将借由与我国生物制药树立协作伙伴关系，使用其巨大的医药出售团队和强壮的商业才能来最大化Penpulimab (AK105) 的商业价值。依据材料，我国生物制药的出售团队由大约1.2万名专业出售人员组成，是我国最大的医药出售团队之一。
但依据公司描绘，我国生物制药能够供给的商业服务好像仅限于两边协作研制的Penpulimab (AK105) 产品，关于康方生物科技的其他研制产品能否相同得到出售推行仍留有疑问。（WGX）
本文作者：面包财经
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